O Programa de Produtos de Tabaco (CTP), uma subsidiária da Food and Drug Administration (FDA), anunciou recentemente que Anne Rancourt foi eleita como a próxima diretora do Escritório de Comunicações e Educação em Saúde.
O Programa de Produtos de Tabaco (CTP), uma subsidiária da Food and Drug Administration (FDA), anunciou recentemente que Anne Rancourt foi eleita como a próxima diretora do Escritório de Comunicações e Educação em Saúde. Langkull atuou anteriormente como diretor de comunicações do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) nos Estados Unidos.
Langkul tem mais de 20 anos de experiência em comunicação estratégica, projetos de mudança de comportamento e jornalismo, incluindo quase 14 anos de trabalho no governo federal. Ela é responsável por gerenciar o departamento de comunicação da NIDA, supervisionando a disseminação de quase US $ 2 bilhões em pesquisas científicas sobre uso e dependência de substâncias, incluindo o uso de tabaco e cigarros eletrônicos. Anteriormente, ela também atuou como diretora do Departamento de Comunicações do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID).
A CTP afirmou que Langkul foi selecionado após a realização de extensas pesquisas em todo o país e aprovando importantes procedimentos de revisão ética e de segurança pelo FDA. Ela entrará em vigor em 19 de maio.
Em 14 de janeiro de 2025, o Tobacco Products Center (CTP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) divulgou um artigo intitulado "Um ano em revisão: o progresso da FDA na regulamentação do produto do tabaco em 2024". O artigo é assinado pelo diretor do CTP, Brian King. Este artigo analisa o trabalho anual e as realizações do CTP na regulamentação do tabaco em 2024 a partir da perspectiva do resumo do final do ano.
Principais conquistas:
1. Declínio no uso do tabaco adolescente: o uso de produtos de tabaco entre os adolescentes americanos caiu para o nível mais baixo em 25 anos. Nos últimos cinco anos, o uso de cigarros eletrônicos entre os alunos do ensino médio e do ensino médio diminuiu quase 70%.
2. A taxa de tabagismo atinge a baixa histórica: desde 2009, a taxa de fumar entre os adultos diminuiu pela metade. Em 2024, apenas 1,4% dos estudantes do ensino médio e do ensino médio relataram usar cigarros.
Conformidade e aplicação:
1. Fortalecer as ações da aplicação da lei: a CTP fortaleceu as ações de supervisão e aplicação da conformidade na cadeia de suprimentos de produtos do tabaco, com foco em colaborar com parceiros federais.
2. Grupo de Trabalho Conjunto Multi departamental: Em junho de 2024, o FDA e o Departamento de Justiça dos EUA estabeleceram em conjunto um grupo de trabalho federal focado no combate à distribuição e venda de cigarros eletrônicos não autorizados.
3. Grande apreensão: em outubro de 2024, uma operação conjunta com a Alfândega dos EUA e a Proteção de Fronteiras (CBP) resultou na apreensão de US $ 76 milhões em cigarros eletrônicos não autorizados, incluindo marcas que atraem adolescentes como o Geek Bar.
4. Medidas de aplicação diversificadas: O FDA adotou vários métodos de execução, incluindo cartas de alerta, reclamações de penalidade civil etc. Em 2024, o FDA emitiu cartas de aviso para 50 fabricantes, distribuidores e mais de 430 varejistas.
Progresso regulatório:
1. Padrões de produtos: A CTP promoveu os padrões de produtos que proíbem mentol em cigarros e todos os sabores característicos em charutos.
2. Planejamento estratégico: em dezembro de 2023, foi lançado um novo plano estratégico de cinco anos, o que esclareceu os objetivos de fortalecer a supervisão de conformidade e proteger a saúde pública.
Educação e pesquisa pública:
1. A pesquisa de caminho continua avançando: o estudo da população de tabaco e avaliação de saúde (PATH), em colaboração com o Instituto Nacional de Abuso de Drogas, fornece dados importantes sobre o comportamento do uso do tabaco.
2. Participação pública: A CTP realizou várias reuniões públicas e webinars para educar as partes interessadas sobre processos regulatórios e conhecimento de conformidade.
O diretor da CTP, Brian King, enfatizou que uma abordagem colaborativa de "todo o governo" é crucial para alcançar esses marcos e reiterou o compromisso de proteger a saúde pública por meio de regulamentação baseada na ciência.
No final de 2024, dois supremos publicaram uma revisão do trabalho regulatório de cigarro eletrônico da FDA em 2024:
Revisão anual da aplicação de cigarros eletrônicos da FDA nos Estados Unidos: aplicação de vários estilos em toda a cadeia, concentrando -se em Keyknapp e Love Miracle
O FDA também interpretou as ações regulatórias relevantes para dois primeiros primeiros primeiros:
A FDA interpreta ações regulatórias recentes para 2Firls: a regulação da cadeia completa introduzirá imediatamente as políticas que se adaptam às mudanças no mercado
Ao entrar em 2025, o CTP emitiu vários anúncios consecutivos, como:
As agências policiais dos EUA apreenderam mais de US $ 7 milhões em cigarros eletrônicos ilegais, e o FDA enfatiza que as ações de execução continuarão a avançar
O US FDA divulgou a versão final das diretrizes para análise e métodos de teste do produto para padronizar o processo de acesso ao mercado
Atualizações da FDA nos EUA Alerta de importação: Todos os cigarros eletrônicos não autorizados podem ser apreendidos sem inspeção física
A seguir, o texto completo deste anúncio da FDA
Revendo um ano: o progresso da FDA na regulamentação do produto do tabaco em 2024
Autor: Brian King, diretor do FDA Tobacco Products Center
Data: 14 de janeiro de 2025
À medida que o ano novo se aproxima, o FDA Tobacco Products Center (CTP) continua trabalhando duro para proteger o público americano das ameaças à saúde de doenças e mortes relacionadas ao tabaco. Ao mesmo tempo, também celebramos as vitórias significativas em saúde pública alcançadas no ano passado, incluindo a atual taxa de uso de produtos de tabaco entre os adolescentes americanos que caem para o nível mais baixo nos últimos 25 anos. Esse declínio histórico se deve principalmente a uma diminuição significativa no número de adolescentes usando cigarros eletrônicos; Nos últimos cinco anos, o uso atual de cigarros eletrônicos entre os alunos do ensino médio e do ensino médio diminuiu quase 70%, com menos de 500000 adolescentes relatando usando esses produtos no ano passado.
Além disso, as taxas de tabagismo - a forma mais mortal do uso do produto do tabaco - também alcançaram baixas históricas. A taxa de tabagismo de cigarros adultos nos Estados Unidos é aproximadamente metade do que era quando o FDA ganhou pela primeira vez a autoridade regulatória sobre os produtos de tabaco em 2009. de cigarros é de apenas 1,4%.
Esses avanços foram feitos através dos esforços conjuntos da CTP, guiados por nosso plano estratégico que cobre várias áreas de projeto. Esses esforços incluem o fortalecimento das ações de conformidade e aplicação na cadeia de suprimentos, revisando os pedidos de novos produtos de tabaco antes de serem legalmente comercializados, desenvolvendo regulamentos e diretrizes e promoção dos riscos dos produtos de tabaco para o público. Mais detalhes e exemplos dessas ações no ano passado são os seguintes.
Fortalecer as ações de conformidade e aplicação na cadeia de suprimentos
As ações de conformidade e aplicação na cadeia de suprimentos de produtos do tabaco continuam sendo a principal prioridade para a CTP. Foi feito o progresso na execução de ações de aplicação e conformidade atualizadas. Mas não podemos concluir essa tarefa sozinha; Precisamos de uma abordagem de 'todo o governo', incluindo o apoio de parceiros federais. Para esse fim, em junho de 2024, o FDA e o Departamento de Justiça dos EUA anunciaram o estabelecimento de uma força -tarefa federal de várias agências focada em conter a distribuição e a venda de cigarros eletrônicos não autorizados. O grupo de trabalho se reúne regularmente e toma medidas rápidas.
Em outubro de 2024, a FDA e a Alfândega dos EUA e a Proteção de Fronteiras (CBP) - parceiros do Grupo de Trabalho - anunciou uma ação federal conjunta para aproveitar US $ 76 milhões em cigarros eletrônicos não autorizados, incluindo marcas populares e de propriedade estrangeira populares, como Geek, como Geek Bar. Essa ação é apenas uma das várias ações de aplicação da lei realizadas por agências federais - com o estabelecimento do grupo de trabalho, a frequência dessas ações continua a aumentar - para abordar a questão dos cigarros eletrônicos não autorizados.
Em abril de 2024, o FDA coordenou com o Departamento de Justiça dos EUA pela primeira vez e anunciou que o Serviço de Marechais dos EUA havia apreendido cigarros eletrônicos não autorizados no valor de mais de US $ 700000 em um armazém na Califórnia.
Além disso, a agência tomou inúmeras ações de conformidade e execução contra produtos de tabaco não autorizados em 2024, particularmente aqueles que são mais atraentes para os jovens. Por exemplo, o centro emitiu cartas de aviso para mais de 50 fabricantes e distribuidores, além de mais de 430 varejistas, elevando o número total de cartas de alerta de fabricantes e distribuidores para mais de 710 e de varejistas para mais de 800. O CTP também apresentou um número sem precedentes de queixas finas civis contra produtos não autorizados no ano passado: 44 contra fabricantes e mais de 100 contra varejistas, elevando o número total de fabricantes para 80 e varejistas para 175.
A CTP permanece comprometida em usar todas as ferramentas em sua caixa de ferramentas regulatórias - em coordenação com parceiros federais usando seus poderes únicos - para garantir que aqueles que fabricam, distribuam ou vendam produtos ilegais de tabaco sejam responsabilizados pela lei.
Processo de revisão pré-mercado de base científica estrita
O processo de revisão pré-mercado continua sendo a pedra angular do trabalho da CTP, pois a CTP continua a liberar decisões e fornecer informações para ajudar os candidatos. Métodos científicos rigorosos são cruciais para esse processo. Após essa abordagem, em 2024, o Centro emitiu várias ordens de autorização de mercado, incluindo a primeira autorização para produtos de cigarro eletrônico sem tabaco e produtos eletrônicos com sabor de tabaco. A agência também emitiu ordens de autorização de risco modificadas para oito produtos genéricos de rapé.
Enquanto isso, a CTP emitiu ordens de recusa de mercado para indivíduos que não cumprem os padrões legais de saúde pública, incluindo mais de 65000 pedidos de produtos eletrônicos sem sabor de tabaco. Através dessas decisões, o centro processou mais de 26 milhões de aplicações, incluindo 99,5% dos produtos de cigarro eletrônico com alta participação de mercado.
Além dessas revisões científicas, a CTP permanece comprometida em garantir uma clara comunicação e transparência em relação ao processo de revisão de produtos do tabaco e decisões de mercado. Por exemplo, em abril de 2024, a CTP retomou a publicação de memorandos de política de revisão científica sobre certos tópicos no processo de revisão de tabaco pré -marketing. Em 2024, a CTP divulgou 26 memorandos de políticas, incluindo química e toxicologia, fornecendo um instantâneo do pensamento interno da FDA sobre esses tópicos.
Além disso, em março de 2024, o CTP lançou um banco de dados de produtos de tabaco pesquisável, que é uma lista de produtos de tabaco - incluindo cigarros eletrônicos - que pode ser vendida legalmente no mercado dos EUA. No Ano Novo, a CTP planeja continuar otimizando o próximo portal da CTP de próxima geração, que é um portal on-line aprimorado para enviar inscrições para determinados novos produtos de tabaco.
Publicar regras e diretrizes para proteger a saúde pública
Como agência regulatória, uma das principais maneiras pelas quais o FDA fez progresso é a emissão de regras que estabelecem certos requisitos para aqueles que fabricam e vendem produtos de tabaco. Por exemplo, em agosto de 2024, o FDA emitiu um regulamento final do tabaco 21 para impedir ainda que os produtos do tabaco caíssem nas mãos de adolescentes e jovens adultos. Este regulamento exige que os varejistas confirmem a idade de qualquer pessoa com menos de 30 anos de idade, tentando comprar produtos de tabaco (incluindo cigarros eletrônicos) através da verificação da identidade de fotos. A regra também proíbe os varejistas de vender produtos de tabaco por meio de máquinas de venda automática em qualquer instalação que seja acessível ou com permissão para ser acessada por qualquer pessoa com menos de 21 anos.
Em 2024, o FDA e o Departamento do Tesouro também anunciaram uma regra proposta exigindo que os importadores inserissem o número de rastreamento de envio de aplicações de mercado de cigarros eletrônicos emitidos pela FDA no sistema de importação eletrônica operada pela Alfândega dos EUA e pela proteção de fronteiras. Esse novo requisito ajudará a simplificar o processo de revisão da aceitabilidade de produtos de cigarro eletrônico que entram nos Estados Unidos.
Promover os riscos dos produtos de tabaco ao público
A promoção dos riscos de usar produtos de tabaco ao público, especialmente os jovens, é uma parte essencial da missão de saúde pública da FDA. Dado que a maioria do uso de produtos de tabaco adulto começa durante a adolescência, a CTP pode trazer melhorias duradouras e econômicas da saúde ao país, impedindo que os adolescentes usem os produtos do tabaco primeiro. Por exemplo, em 2024, a premiada campanha de prevenção de tabaco juvenil do Tobacco da FDA comemorou 10 anos de entrega de mensagens importantes de prevenção de produtos para jovens. No ano passado, a organização divulgou novos anúncios que se concentram nos impactos na saúde e nas consequências sociais do uso de cigarros eletrônicos da juventude.
Além disso, a CTP priorizou o trabalho de pesquisa no ano passado para informar os fumantes adultos sobre oportunidades de educação pública. Por exemplo, a CTP e os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) concederam financiamento para estudar como comunicar com melhor precisão os riscos relativos de produtos de tabaco a fumantes adultos, garantindo que essas informações não atraiam outros públicos, incluindo adolescentes. O Centro também educa o público sobre esse assunto por outros meios. A CTP lançou um novo recurso on -line destinado a comunicar os riscos relativos dos produtos do tabaco ao público. Para transmitir ainda mais essas idéias, é autor de um artigo de revisão publicado na revista Nature Medicine, apontando os riscos relativos de educar os fumantes adultos sobre produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos.
A CTP continua a promover os benefícios de deixar de fumar ao público. A CTP continua a colaborar com os parceiros federais do National Cancer Institute para fornecer informações sobre cessação do tabagismo e outros recursos de saúde do tabaco através do SmokeFree.gov, um site que oferece materiais personalizados para atender às necessidades individuais. A CTP expandiu recentemente seu kit de materiais de cessação para fumar adultos, incluindo 15 novos pôsteres direcionados a públicos adicionais. À medida que o ano chegar ao fim, esses pôsteres estarão disponíveis nas cabines de conferência e exibição da CTP e serão disponibilizadas ao público por meio da Biblioteca de Recursos para Educação do Tabaco da CTP até 2025.
Olhando para o futuro
Progresso significativo foi feito no ano passado, mas ainda mais sucesso deve ser complementado por recursos suficientes. A lei fornece poder abrangente para a regulamentação do tabaco; No entanto, dado o tamanho e o dinamismo do mercado, os desafios aumentam quando os recursos não conseguem acompanhar a carga de trabalho. O orçamento do tabaco do FDA permaneceu plano nos últimos cinco anos, o que continuará a apresentar desafios para um trabalho importante no futuro.
Para o FDA, também é crucial continuar se envolvendo significativamente com o público. No ano passado, nossas interações com as partes interessadas foram benéficas e produtivas - incluindo líderes que fazem discursos em conferências, realizando audiências para ouvir as opiniões das partes interessadas e participar de mais de 25 reuniões. Os valores de CTP interação com o público e estão comprometidos em continuar esses esforços em 2025. A transparência e a comunicação contínuas também são cruciais - o centro permanece comprometido em se comunicar com as partes interessadas por vários meios para garantir informações oportunas, precisas e relevantes sobre suas atividades.
À medida que continuamos a avançar em direção a 2025, nosso futuro é brilhante e estou ansioso para receber o Ano Novo com nossos stakeholders. O CTP permanece comprometido com nossa missão de proteger o público americano das ameaças à saúde de mortes e doenças relacionadas ao tabaco.